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喜報 | 熱烈祝賀松夏生產廠區再獲13485認證!

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喜報 | 熱烈祝賀松夏生產廠區再獲13485認證!

日期:2025-03-07 15:17:55來源:德恩醫療
詳細介紹

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3月6日,松夏醫療旗下生產廠區河南德恩醫療科技股份有限公司順利通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證(證書編號:45525MD0221R0S),獲得此證標志著松夏醫療在醫療器械研發、生產及服務的全流程質量管理能力達到國際標準,再次彰顯了松夏精益化管理的卓越實力!  


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ISO13485認證是國際公認的醫療器械行業質量管理體系核心標準,由權威認證機構嚴格審核頒發。該認證不僅要求企業建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系,更需通過設計開發、生產控制、風險管控、客戶服務等環節的系統化驗證,是醫療器械企業全球化競爭的重要通行證。此次認證的通過,標志著松夏醫療生產廠區的質量管理體系、技術工藝水平和產品安全保障能力已全面符合國際高標準要求,為開拓海外市場奠定堅實基礎。


松夏醫療自成立以來,在產品研發、技術創新、工藝改進、知識產權體系等方面投入了大量的資金和精力,至今已累計申請取得醫療機械生產許可證和二十多款產品的注冊證,以及實用新型專利、外觀設計專利等多項資質證書。此次ISO13485認證的取得,既是對松夏醫療質量管理體系的高度認可,亦是對我公司的鞭策激勵,松夏醫療將繼續秉承“讓更多的人享受科技帶來的健康生活”的企業使命,緊隨行業的走向,實現“立足健康產業,締造百年松夏”的企業愿景



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